制藥廠GMP無塵車間應按照生產(chǎn)流程和藥品生產(chǎn)要求進行合理布局，合理劃分潔凈區(qū)、準潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)等區(qū)域。不同區(qū)域之間應設置有效的分隔和標識，以防止交叉污染和混淆。

潔凈區(qū)是藥品生產(chǎn)的核心區(qū)域，設計應符合以下要求：

(1)根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量要求，確定潔凈區(qū)的潔凈等級。

(2)根據(jù)生產(chǎn)設備的尺寸和操作需要，合理設計潔凈區(qū)的空間大小，確保生產(chǎn)過程中空氣流通良好。

(3)使用不易產(chǎn)生靜電、易清潔、防滑、防腐蝕的地面材料。

(4)使用無塵、防水、防腐蝕、不易產(chǎn)生靜電的墻面材料。

(5)天花板應設計成弧形或平板型，表面涂覆防腐蝕、防水材料，有利于空氣流通和清潔。

       制藥廠無塵車間應配備獨立的通風、空調(diào)系統(tǒng)和排水系統(tǒng)，保持無塵車間內(nèi)空氣質(zhì)量的同時防止廢水污染和回流。車間內(nèi)應設置有效的消毒和清潔管理計劃，人員進出應設置更衣室和風淋設施，物料進出應設置物料通道和緩沖間，避免物料污染。還應在車間內(nèi)配置相應的安全防護措施、建立完善的記錄和管理制度。

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